Elisaviatris 35 2mg/0,035mg Tabl 6x21

Anticonceptivum speciaal gebruikt bij lichte androgeniseringsverschijnselen: hirsutisme (= overmatige beharing bij vrouwen op plaatsen waarvan de beharing kenmerkend is voor mannen), androgenetische alopecie, vaak vergezeld met vormen van acne en/of seborree.

• De werkzame stoffen in Elisaexeltis zijn cyproteronacetaat en ethinylestradiol. Elke omhulde tablet bevat cyproteronacetaat 2 mg en ethinylestradiol 35 microgram.

• De andere stoffen in Elisaexeltis zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon, talk, magnesiumstearaat, sucrose, macrogol, calciumcarbonaat, glycerol 85%, titaandioxide, geel ijzeroxide, montanglycolwas.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts wanneer u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ervaart: zwelling van het gezicht, de tong en/of de keel en/of slikproblemen of netelroos, mogelijks met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Elisaexeltis?").

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, heeft u mogelijk dringend medische hulp nodig. Stop met de inname van Elisaexeltis en ga meteen naar een arts of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen) - als u migraine krijgt of als u vaker hoofdpijn krijgt

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) - Tekenen van een ernstige allergische reactie of verergering van erfelijk angio-oedeem:  een rode verheven huiduitslag (netelroos) en jeuk, zwelling van de handen, het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel. Een gezwollen tong/keel kan slik- en ademhalingsproblemen veroorzaken - Een bloedklonter in een ader of slagader die volgende tekenen kan veroorzaken:  een migraine die voor het eerst opkomt, een migraine die erger is dan gewoonlijk of ongewoon frequent is of ernstige hoofdpijn  plotselinge veranderingen van uw zicht (zoals gezichtsverlies of wazig zicht)  plotselinge veranderingen van uw gehoor, spraak, reuk-, smaak- of tastzin  pijn of zwelling in uw been  stekende pijn als u ademt  hoest zonder duidelijke reden

Gebruik Elisaexeltis niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten aangezien dit verhoogde leverfunctiewaarden in het bloed (verhoogd ALAT-leverenzym) kan veroorzaken.

Uw arts zal een ander anticonceptiemiddel voorschrijven voordat u begint met de behandeling met deze geneesmiddelen.

Elisaexeltis kan ongeveer 2 weken na het afronden van deze behandeling weer gestart worden. Zie rubriek "Wanneer mag u Elisaexeltis niet gebruiken?".

Elisaexeltis kan ook invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen.

Elisaexeltis kan de concentratie van bepaalde andere geneesmiddelen) in uw bloed verhogen of verlagen:

• Cyclosporine

• Lamotrigine

• Theofylline

• Tizanidine

Uw arts moet misschien de dosering van uw andere geneesmiddel aanpassen.

Bovendien kan Elisaexeltis de resultaten van bepaalde bloedonderzoeken beïnvloeden. Vertel uw arts dus altijd dat u Elisaexeltis inneemt als u een bloedonderzoek moet ondergaan.

• Gedurende 21 opeenvolgende dagen één tablet per dag, te beginnen op de eerste dag van de menstruatiecyclus
• Elke volgende blisterverpakking begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten

Toedieningswijze

• De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen zonodig met wat vloeistof.
• Bij het vergeten innemen (minder dan 12 uur): het tablet zo snel mogelijk innemen en de volgende tabletten in te nemen op de gebruikelijke tijden.
• Bij het vergeten innemen (meer dan 12 uur) of bij braken binnen de 3 - 4 uur na innam
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden