Kyleena 19,5mg Systeem Intra-uterien 1

• Anticonceptie voor maximaal 5 jaar.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is levonorgestrel. Het afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik bevat 19,5 mg levonorgestrel.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• polydimethylsiloxaan-elastomeer
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• polyethyleen
• bariumsulfaat
• polypropyleen
• koperftalocyanine
• zilver

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Er zijn enkele ernstige bijwerkingen. Heeft u daar last van? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst:

 maagpijn, koorts, ongewone uitscheiding of abnormale bloeding uit uw vagina, of pijn tijdens seks – dit kan een infectie zijn van uw baarmoeder, eileiders of eierstokken – zie hieronder bij 'Bekkeninfectie'.

 hevige pijn zoals menstruatiepijn, meer pijn dan u verwachtte of zeer hevige bloeding uit uw vagina na het plaatsen. Of u heeft pijn of bloedverlies dat langer duurt dan enkele weken, plotselinge veranderingen in uw menstruatiecyclus, pijn tijdens het hebben van seks, of u kunt de draadjes van Kyleena niet meer voelen. Dit kunnen tekenen zijn van een perforatie – zie hieronder bij 'Perforatie'.

 uw menstraties zijn gestopt, maar daarna heeft u bloedverlies uit uw vagina dat niet stopt. Of u heeft pijn in de onderbuik die hevig is en niet stopt. Dit kunnen tekenen zijn van een zwangerschap buiten de baarmoeder – zie hieronder bij 'Zwangerschap buiten de baarmoeder'.

 u heeft klachten van wisselende stemming en depressie – zie hieronder bij 'Problemen met de mentale gezondheid'.

 allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos (urticaria), of gezwollen tong, lippen, gezicht of keel. Dit soort reactie komt zeer zelden voor.

Denkt u dat een van de situaties hierboven op u van toepassing is? Neem dan direct contact op met arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst.

Andere bijwerkingen

Hieronder staan andere bijwerkingen die u kunt krijgen. De bijwerkingen die bovenaan de lijst staan, komen het meest voor. De bijwerkingen die onderaan de lijst staan, komen het minst voor.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

 hoofdpijn

 buikpijn of bekkenpijn

 acne of vettige huid

 veranderingen in uw menstruatiecyclus, bijvoorbeeld:

o bloeding, meer of minder dan gewoonlijk

 een stijging van uw bloeddruk opmerkt.

 een beroerte of hartaanval heeft gehad.

Uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst, beslist of het veilig is dat u Kyleena blijft gebruiken.

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

 U bent zwanger (zie hieronder de rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').  U heeft een infectie van uw baarmoeder, eileiders of eierstokken (pelvic inflammatory disease) of heeft in het verleden meerdere keren zo'n infectie gehad.  U heeft een ziekte waardoor de kans groter is dat u infecties in uw bekken krijgt. Bijvoorbeeld: seksueel overdraagbare ziekten of ziekten waardoor uw lichaam minder goed infecties kan bestrijden, zoals gevorderde stadia van hiv.  U heeft een infectie in uw vagina of baarmoederhals (cervix).  U bent in de afgelopen 3 maanden bevallen, heeft een abortus of een miskraam gehad. En daarna heeft u een infectie van uw baarmoeder gehad.  De laatste resultaten van uw uitstrijkje (baarmoederscreening) waren abnormaal.  U heeft kanker van de baarmoeder of van de baarmoederhals (cervix) - of uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst, denkt dat u dit zou kunnen hebben.  U heeft een tumor die progestageenhormonen nodig heeft om te groeien - zoals borstkanker.  U verliest bloed uit uw vagina en de oorzaak daarvan is niet bekend.  U heeft een baarmoederhals of baarmoeder die geen normale vorm heeft - zoals door een niet-kwaadaardig gezwel (vleesboom) in de baarmoeder.  U heeft een leverziekte of levertumor.  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Gebruik Kyleena niet als een van de situaties hierboven op u van toepassing is. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst.

Vrouwen op geslachtsrijpe leeftijd

• In de uterusholte plaatsen binnen de 7 dagen na het begin van de menstruatie.
• Mag door een nieuw systeem worden vervangen op om het even welk ogenblik van de cyclus.
• Het systeem mag ook ingebracht worden onmiddellijk na een abortus in het eerste trimester.
• Post partum:
• • Het IUD mag niet eerder dan 6 weken na de bevalling worden ingebracht en enkel als de uterus volledig geïnvolueerd is.
  • Als de involutie substantieel vertraagd is, overweeg dan om tot 12 weken na de bevalling te wachten.
• Het systeem moet na 5 jaar worden verwijderd. Als de gebruikster dezelfde methode wil blijven gebruiken, kan direct een nieuw systeem worden ingebracht.

Toedieningswijze

• Het wordt aanbevolen dat Kyleena uitsluitend wordt ingebracht door artsen/beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die ervaring hebben met het inbrengen van IUS'en en/of een training hebben gevolgd voor de procedure van het inbrengen van Kyleena.
• Instructies voor gebruik en verwerking: zie bijsluiter.

CNK	3521002
Organisaties	Bayer
Merken	Bayer
Breedte	81 mm
Lengte	383 mm
Diepte	40 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Galenische vorm	Pleister
Actieve ingrediënten	levonorgestrel
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter